國務院法制辦6日公布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》規(guī)定,醫(yī)療器械廣告應當真實合法,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容。同時,該類廣告還應經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準才能發(fā)布。
征求意見稿規(guī)定,醫(yī)療器械廣告應當經(jīng)醫(yī)療器械注冊人,備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并取得醫(yī)療器械廣告批準文件。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應當公布并及時更新已經(jīng)批準的醫(yī)療器械廣告目錄以及批準的廣告內(nèi)容。
征求意見稿規(guī)定,廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應當事先審查廣告的批準文件并核實其真實性;不得發(fā)布未取得批準文件、批準文件的真實性未經(jīng)核實或者廣告內(nèi)容與批準文件不一致的醫(yī)療器械廣告。
此外,征求意見稿規(guī)定,省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的醫(yī)療器械,在暫停期間不得發(fā)布該醫(yī)療器械的廣告。